項(xiàng)目規(guī)模
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客戶需求
CAR-T實(shí)驗(yàn)室的客戶主要是從事細(xì)胞免疫治療研發(fā)和生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)或企業(yè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全性、規(guī)范性和功能性有極高要求。他們需要一個(gè)符合GMP規(guī)范的無(wú)菌潔凈環(huán)境，同時(shí)兼顧實(shí)驗(yàn)操作流程的科學(xué)性與便捷性。此外，客戶通常要求實(shí)驗(yàn)室具備靈活性以支持未來(lái)的技術(shù)升級(jí)，同時(shí)滿足生物安全、溫濕度控制和污染防控等專業(yè)要求。
服務(wù)內(nèi)容
我們提供CAR-T實(shí)驗(yàn)室裝修的全方位解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)、潔凈級(jí)別規(guī)劃（如ISO 5到ISO 8級(jí)別）、空氣凈化系統(tǒng)配置、生物安全防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、動(dòng)力系統(tǒng)安裝（電、水、氣等），以及設(shè)備選型與無(wú)縫對(duì)接。同時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)室達(dá)到法規(guī)要求，我們協(xié)助客戶通過(guò)GMP認(rèn)證和相關(guān)技術(shù)評(píng)估，打造安全、規(guī)范、高效的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。
項(xiàng)目介紹
本項(xiàng)目旨在為客戶建設(shè)一個(gè)專用于CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室涵蓋細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、分離純化區(qū)、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)區(qū)、無(wú)菌操作區(qū)和質(zhì)量檢測(cè)區(qū)，嚴(yán)格按照GMP和生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。項(xiàng)目注重實(shí)驗(yàn)室流程的合理性和污染源的有效隔離，為CAR-T技術(shù)研發(fā)和臨床生產(chǎn)提供可靠支持。
案例背景
深圳市新一侖生物科技有限公司以“生命醫(yī)學(xué)發(fā)展”為愿景，依托國(guó)內(nèi)軍事醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，大學(xué)院校，研究院等專業(yè)科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持與合作，致力于構(gòu)建相關(guān)生物醫(yī)學(xué)科研成果從科研到市場(chǎng)的快速通道，把前端醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)品及項(xiàng)目深度開發(fā)、包裝以及拓展合作，實(shí)現(xiàn)商品化、市場(chǎng)化。是一個(gè)以生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用研究為基礎(chǔ)，以細(xì)胞美容、細(xì)胞保健、細(xì)胞醫(yī)療為前沿，以生物合成為縱深的大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。SICOLAB喜格在充分了解客戶需求后，制定了優(yōu)化的潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案，解決了污染隔離、無(wú)菌操作和氣流控制等關(guān)鍵問題。項(xiàng)目在嚴(yán)格的時(shí)間節(jié)點(diǎn)內(nèi)完成，實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)GMP認(rèn)證，為客戶大幅提高了生產(chǎn)效率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
