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發(fā)布日期:2024-11-29

一、三級生物安全實驗室(以下稱P3實驗室):適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。P3實驗室該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施。

二、P3實驗室設(shè)計核心參數(shù)

潔凈度級別:7~8 級;

換氣次數(shù):10~15(次 /h)全新風(fēng);

與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差 :-15~-25(Pa);

溫度:20℃~26℃;

相對濕度:30%~60%;

最低照度:500lx。

三、P3實驗室設(shè)計規(guī)劃

1、由于 P3 實驗室事故感染率主要由氣溶膠擴(kuò)散引起,且氣溶膠具有易生性、易散性并且人不易察覺。因此在 P3 生物實驗室內(nèi)必須采取嚴(yán)格的隔離預(yù)防措施,應(yīng)明確劃分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)。P3 生物實驗室應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物。

2、P3 生物安全實驗室平面布局應(yīng)分區(qū)明確,流程簡潔,人物流避免交叉污染。

目前 P3 生物安全實驗室布局主要為“三區(qū)二通道”、“三區(qū)一通道”兩種形式。三區(qū)分別指:污染防護(hù)區(qū)、半污染防護(hù)區(qū)、清潔輔助區(qū)??紤] P3 級生物安全實驗室建設(shè)投資及運營費用均較高,目前國際及國內(nèi)建設(shè)及運營的 P3 級實驗室大部分均只設(shè)置 2~3 個主實驗室,且布局在主實驗樓內(nèi),布置形式基本采用“三區(qū)一通道”。

3、實驗室清潔輔助工作區(qū)包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間以及物料儲藏處理。污染防護(hù)區(qū)指核心工作間。半污染防護(hù)區(qū)包括防護(hù)服更換間、淋浴間、緩沖間及核心工作間緩沖間、內(nèi)準(zhǔn)備間。
P3實驗室設(shè)計

四、P3實驗室人流物流設(shè)計

1、P3 實驗室人流物流應(yīng)按照可靠的流程路線,并經(jīng)嚴(yán)格的操作規(guī)程執(zhí)行。如投資及條件許可,采用人流物流獨立的兩通道布置更利于避免交叉污染。

2、人員進(jìn)入時,經(jīng)過一更和淋浴至二更穿上內(nèi)層和外層防護(hù)服,佩戴雙層手套、N95 或 N99 口罩以及呼吸過濾機,人員離開前在二更中按程序脫下防護(hù)服淋浴,防護(hù)服的穿、脫應(yīng)依照程序規(guī)范進(jìn)行。實驗室的物品及物料、動物等進(jìn)出應(yīng)經(jīng)清潔、凈化或消毒滅菌處理。

3、在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置專用的雙扉生物安全型高壓蒸汽滅菌器及具備凈化、消毒功能傳遞窗。不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。需高壓滅菌的物品經(jīng)雙扉生物安全型高壓蒸汽滅菌器進(jìn)出,其他物品經(jīng)傳遞窗進(jìn)出。

4、進(jìn)入實驗室的所有物品在徹底消毒之前嚴(yán)禁帶出 BSL3,實驗產(chǎn)生的廢物和動物尸體等必須從雙榧高壓鍋經(jīng) 120℃以上 30min 以上滅菌后運出實驗室。

5、人流路線:換鞋→一更(脫工作服)→淋浴→二更(穿防護(hù)服)→內(nèi)準(zhǔn)備間→緩沖→BSL-3 及 ABSL-3核心工作間。物流路線:清潔處理→傳遞窗或雙扉高壓蒸汽滅菌器→內(nèi)準(zhǔn)備間→傳遞窗→BSL-3 及 ABSL-3 核心工作間。

五、P3實驗室壓差系統(tǒng)設(shè)計

1、采用壓差控制為控制致病生物因子氣溶膠外泄主要方法。負(fù)壓越大,對圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求越高,初投資和運行費用增加;但如果負(fù)壓越小,致病生物因子氣溶膠外泄風(fēng)險加大,增加實驗室安全隱患。

2、因此整個 P3 實驗室壓力梯度需要綜合平衡?!秾嶒炇疑锇踩ㄓ靡蟆丰槍诵姆雷o(hù)區(qū)規(guī)定如下:動物飼養(yǎng)間的氣壓與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于 60Pa,與相鄰區(qū)域的壓差應(yīng)不小于 15Pa。不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室的動物飼養(yǎng)間的氣壓與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于 80Pa,與相鄰區(qū)域的壓差應(yīng)不小于 25Pa。實驗室污染半污染防護(hù)區(qū)均需負(fù)壓控制,外圍區(qū)域與核心防護(hù)區(qū)之間設(shè)置緩沖間,緩沖間連鎖控制。其他半污染防護(hù)區(qū)每級級差負(fù)壓值取 -10Pa~-15Pa 為適宜。
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